Riċentement, il-websajt uffiċjali taċ-Ċentru ta 'Evalwazzjoni tad-Droga tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tad-Droga wriet li żewġ applikazzjonijiet għall-elenkar ta'99 fil-mija purità Liraglutiderelatati mal-indikazzjonijiet tal-obeżità ġew sospiżi, u l-kodiċijiet tal-aċċettazzjoni kienu CXSS2200065 u CXSS2200064, rispettivament
Dawn iż-żewġ mediċini huma l-prodotti tal-East China Pharmaceutical fil-qasam tad-dijabete, u l-progress tal-indikazzjonijiet tal-obeżità jew tal-piż żejjed huwa sospiż din id-darba.
1.L-isfond tal-prodott
Huwa rrappurtat li l-kumpanija ta 'riċerka oriġinali ta'Liraglutide trab mhux maħdumhuwa Novo Nordisk. Il-privattiva ta' Novo Nordisk għalLiraglutidumkomposti se jiskadu fl-Istati Uniti u fis-swieq Ewropej fl-2023, u skada fis-suq Ċiniż. F'dan il-kuntest, kumpaniji farmaċewtiċi domestiċi, inklużi East China Pharmaceutical, inklużi Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike, u sussidjarji oħra ta 'Fosun Pharmaceutical, għamlu sforzi biex jirbħu l-ewwel domestikuVictoza.
2.Il-progress tal-avveniment?
It-tħabbira ta 'East China Pharmaceutical turi li m'hemm l-ebda manifattur domestiku li ssottometta applikazzjoni għall-elenkar għall-indikazzjonijiet ta' obeżità jew piż żejjed ta 'injezzjoni ta' Liraglutide. East China Pharmaceutical hija l-ewwel fiċ-Ċina li tissottometti applikazzjoni ta 'reġistrazzjoni għal żewġ indikazzjonijiet ta'Liraglutide mediċini analogi bijoloġiċi(indikazzjonijiet tad-dijabete, obeżità jew indikazzjonijiet ta 'piż żejjed) u hija mistennija li ssir l-ewwel intrapriża approvata.
Huadong Pharmaceutical wieġbet li r-reviżjoni ta 'indikazzjonijiet ta' telf ta 'piż għall-proġett ta' liraglutide ġiet ittardjata minħabba l-impatt tal-epidemija fil-bidu tas-sena, u rapport dwar rekwiżiti addizzjonali għall-ittestjar tal-eżattezza tad-doża jeħtieġ li jiġi sottomess bħala proċess ta 'reviżjoni normali. Il-kumpanija tistenna li din is-sospensjoni mhux se jkollha impatt sinifikanti fuq l-approvazzjoni finali tal-indikazzjoni.
Endokrinologu pubbliku magħruf fil-Grad III qal lill-ġurnalisti li r-rekwiżit regolatorju li jissottomettu supplimenti tal-ittestjar tal-eżattezza tad-doża x'aktarx minħabba li jiġu żgurati aktar kunsiderazzjonijiet dwar is-sikurezza tad-droga.
stħarriġ 3.market
Il-ġurnalisti sabu fuq xi pjattaformi soċjali li ħafna netizens jużaw mediċini ipogliċemiċi bħal liraglutide biex inaqqsu l-piż waħedhom, filwaqt li l-BMI ta 'xi nies qabel l-użu huwa sinifikament fil-medda normali. Skont it-tħabbira maħruġa minn East China Pharmaceutical fit-13 ta 'Lulju tas-sena li għaddiet, l-injezzjoni tal-kumpanija Liraglutide hija applikabbli għal pazjenti adulti li jeħtieġu ġestjoni tal-piż fit-tul. L-indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) inizjali tal-pazjenti adulti huwa akbar minn jew ugwali għal 30kg/m2 (obeżità), jew akbar minn jew ugwali għal 27kg/m2 (piż żejjed), akkumpanjat minn mill-inqas kumplikazzjoni waħda relatata mal-piż (bħal pressjoni għolja, dijabete tat-tip 2 jew dislipidemija).
L-endokrinologu qal: "Uża bl-addoċċSaxendali jitilfu l-piż għandu ċerti riskji. Mod aħjar biex jitilfu l-piż huwa li tillimita b'mod attiv it-teħid ta 'kaloriji u l-eżerċizzju. F'termini ta 'limitazzjoni tal-konsum ta' kaloriji, l-għan ewlieni huwa li jitnaqqas il-konsum ta 'żejt, zokkor u lamtu mingħajr ma jitnaqqas il-konsum ta' proteini, ħxejjex u fibra tad-dieta. Meta tuża mediċini ta 'telf ta' piż li jinibixxu l-aptit, mhux se jnaqqsu b'mod selettiv biss il-konsum ta 'żejt, zokkor u lamtu, u l-konsum ta' proteini u ħxejjex se jonqos ukoll fit-tul .it huwa faċli li tbati minn malnutrizzjoni."
Bi tweġiba, it-tabib imsemmi hawn fuq qal, "Skond il-prinċipju tal-użu ta 'mediċina lil hinn mill-manwal tal-istruzzjoni, jekk il-pazjent ma jkollux indikazzjoni għall-użu ta' ċerta droga, u t-tabib jiddetermina li huwa tabilħaqq meħtieġ li tuża l- droga wara eżami, il-pazjent jista 'jiffirma formola ta' kunsens infurmat, u mbagħad jippreskrivi l-mediċina lill-pazjent." Huwa enfasizza li anke jekk l-indikazzjoni għall-obeżità jew piż żejjed għalLiraglutide Acetate materja primahuwa approvat, il-pazjent għandu jużah ukoll taħt il-gwida ta 'tabib professjonali.
L-informazzjoni f'dan l-artikolu ġejja mill-Internet u ma tintużax bħala pariri dwar it-trattament jew pariri dwar l-investiment. Jekk dan l-artikolu għandu impatt fuq id-drittijiet u l-interessi tiegħek jew huwa interessat f'dan il-prodott, jekk jogħġbok ikkuntattjana fil-ħin sabiex inkunu nistgħu nipprovdulek aktar għajnuna