Fis-26 ta' April, 2023, il-kumpanija Amerikana tal-bijoteknoloġija Seres Therapeutics ħabbret li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti kienet approvat l-elenkar tad-droga Vowst (SER-109) tal-mikrobijota fekali orali tagħha.
Vowst huwa magħmul minn ħmieġ mogħti minn individwi b'saħħithom li jissodisfaw standards rilevanti wara l-iskrinjar. Wara t-trattament bl-etanol, il-ħmieġ jitħalla bi spori batteriċi purifikati ta 'Firmicutes, li jistgħu jiksru ċ-ċiklu vizzjuż ta' rikorrenza ta 'infezzjoni Clostridium difficile (CDI). L-ispirazzjoni għal dan il-prodott ġejja minn trapjanti tal-mikrobijota fekali (FMT), li jiġbru b'mod strett ħmieġ tal-bniedem b'saħħtu u trapjant il-mikrobijota funzjonali fil-ġisem tal-pazjent permezz ta 'colonoscopy, enema, jew medikazzjoni.
Qabel ma l-pazjenti jgħaddu minn kirurġija ta’ trapjant tal-mikrobijota ippurgar, l-isptarijiet jeħtieġ li jwettqu eżamijiet stretti dwar l-istat tas-saħħa kemm tal-pazjent kif ukoll tal-fornitur tal-mikrobijota tal-ippurgar. Il-proċess huwa kumpless ħafna, u hemm sitwazzjonijiet fejn sptarijiet differenti għandhom livelli differenti ta 'ttestjar. Madankollu, issa li d-drogi orali tal-mikrobijota ippurgar huma disponibbli, il-kumpaniji bijoloġiċi jistgħu jipproduċuhom taħt standards ta 'kwalità stretti, u jtejbu s-sigurtà u l-istabbiltà tal-prodotti. Mill-perspettiva tal-pazjenti, minbarra li tevita r-reġistrazzjoni u l-isptar Serje ta’ proċeduri kkumplikati bħall-kirurġija huma wkoll aktar konvenjenti fil-proċess ta’ trattament Rigward il-vantaġġi tal-mediċini tal-mikrobijota fekali orali, il-Professur Xin Yi analizzat, "Minħabba l-problema ta’ tqabbil bejn pazjenti u donaturi involuti fit-trapjant tal-mikrobijota tal-ippurgar, ma jistax ikun garantit li kull kirurġija se tkun ta 'suċċess.Wara l-emerġenza ta' mediċini orali, jekk kumpaniji bijoloġiċi rilevanti jistgħu jipprovdu formulazzjonijiet multipli ta 'kapsuli għall-pazjenti biex jagħżlu jew jippruvaw, jista' wkoll itejjeb l-effiċjenza tat-trattament u tnaqqas l-uġigħ tal-pazjent waqt il-kirurġija sa ċertu punt
F'dawn l-aħħar snin, it-trapjant tal-mikrobijota tal-ippurgar intuża dejjem aktar biex jikkura mard intestinali sever, speċjalment infezzjonijiet ikkawżati minn Clostridium difficile. Skont l-edizzjoni tal-2023 tal-Ġurnal tal-Università Farmaċewtika ta 'Guangdong, l-infezzjoni ta' Clostridium difficile hija marda potenzjalment fatali li tista 'tikkawża dijarea u infezzjonijiet severi tal-kolon. Madwar 15000 sa 30000 persuna jmutu minn din il-marda kull sena fl-Istati Uniti.
Allura l-medikazzjoni tal-mikrobijota ippurgar orali hija għażla aħjar għat-trattament ta 'infezzjoni ta' Clostridium difficile, u tista 'tissostitwixxi l-metodi attwali ta' trattament ta 'trapjant ta' batterji ippurgar?
Il-Professur Xin Yi stqarr li għadu kmieni wisq biex wieħed jasal għal konklużjoni. It-trapjant tal-batterji tal-ippurgar jista 'jiġi amministrat direttament permezz ta' enema, li jirriżulta f'rata ta 'mortalità aktar baxxa u mira aktar b'saħħitha tal-batterja. Madankollu, medikazzjoni orali li tgħaddi mill-istonku u l-imsaren fuq distanzi twal jista 'jkollha impatt fuq ir-rata ta' sopravivenza u l-effettività tat-trattament tal-batterja
It-tieni nett, id-drogi jeħtieġ li jkollhom ċertu grad ta 'universalità fil-produzzjoni fuq skala kbira biex jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' aktar nies. Jiġifieri, meta mqabbla mal-kirurġija attwali tat-trapjant tal-mikrobijota ippurgar, id-drogi jistgħu ma jkunux kapaċi jadattaw għal karatteristiċi personalizzati. Barra minn hekk, minn perspettiva operattiva, jekk il-pazjenti jieħdu d-drogi huma stess u jesperjenzaw reazzjonijiet avversi f’ċirkostanzi estremament speċjali, jistgħu jirċievu attenzjoni f’waqtha minn tobba professjonali bħal waqt kirurġija ta’ trapjant tal-mikrobijota fekali fi sptar L-għajnuna hija wkoll problema
L-emerġenza ta 'mediċini tal-mikrobijota fekali orali hija ta' sinifikat kbir
Madankollu, il-Professur Xin Yi xorta ddikjara li l-emerġenza ta 'mediċini tal-mikrobijota fekali orali hija ta' sinifikat kbir. L-ewwelnett, jista 'jipprovdi aktar għażliet ta' trattament għal xi enterite refrattarja u żbilanċi immuni kkawżati minn bidliet fil-mikrobijota fil-prattika klinika. It-tieni, minn perspettiva akbar, l-emerġenza ta 'mediċini tal-mikrobijota fekali orali hija wkoll forza li tmexxi t-trasformazzjoni tal-kunċetti tas-saħħa pubblika - il-ħmieġ fil-fatt fihom organiżmi u sustanzi essenzjali għall-ġisem tagħna. Jekk ir-relazzjoni ta 'dipendenza bejn il-ġisem tal-bniedem u dawn il-mikro-organiżmi tinkiser, il-ġisem tal-bniedem jista' jittollera Faċli li jimrad. Għalhekk, ta 'min jesplora wkoll kif nistgħu nutilizzaw aħjar batterji u mikro-organiżmi oħra fil-ġisem tal-bniedem fil-futur
Din il-mediċina tintuża biex tipprevjeni infezzjoni rikorrenti minn Clostridium difficile f'adulti 'l fuq minn 18-il sena li jkunu ġew ikkurati b'antibijotiċi. It-tħabbira tal-FDA turi li Vowst, l-ewwel mediċina orali tal-mikrobijota ippurgar fid-dinja, tingħata mill-ħalq b'erba 'kapsuli kuljum għal tlett ijiem konsekuttivi. Waqt telefonata ta 'konferenza għall-investituri li saret fis-27 ta' April ħin lokali, Seres żvelat li l-prezz ta 'Vowst kien $ 17500 għal kull trattament.
L-informazzjoni f'dan l-artikolu ġejja mill-Internet u ma tintużax bħala pariri dwar it-trattament jew pariri dwar l-investiment. Jekk dan l-artikolu għandu impatt fuq id-drittijiet u l-interessi tiegħek jew huwa interessat f'dan il-prodott, jekk jogħġbok ikkuntattjana fil-ħin sabiex inkunu nistgħu nipprovdulek aktar għajnuna