Jista 'Ulipristal isir nemesi ġdida għall-fibrojdi ta' l-utru?

Il-mekkaniżmu tal-fibrojdi tal-utru bħalissa mhuwiex ċar, iżda ħafna studji wrew li huwa tumur dipendenti fuq l-ormoni li t-tkabbir tiegħu huwa relatat mill-qrib mal-estroġenu u l-proġesteron. Madwar 30% tal-pazjenti jistgħu jesperjenzaw sintomi bħal fsada irregolari, dysmenorrhea, u fibrojdi tal-utru li jaffettwaw l-utru, li jwasslu għal infertilità Fil-preżent, it-trattament kirurġiku huwa t-trattament ewlieni għall-fibrojdi tal-utru, iżda r-rata ta 'rikorrenza wara l-operazzjoni hija għolja u hemm nuqqas ta 'prodotti li jistgħu jikkontrollaw il-progressjoni tagħha fit-tul.Trab Ulipristal Acetatehuwa modulatur selettiv tar-riċettur tal-proġesteron żviluppat minn HRA Pharmaceuticals. Ġie approvat għall-kummerċjalizzazzjoni mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti f'Awwissu 2010 taħt l-isem kummerċjali Ella. Użat għall-prevenzjoni tat-tqala fi żmien 120 siegħa wara attività sesswali mhux protetta jew falliment magħruf jew issuspettat tal-kontraċezzjoni.

 

Ulipristal jista 'jikkontrolla l-fibrojdi ta' l-utru?

L-aħħar riċerka sabet li bħala modulatur selettiv tar-riċettur tal-proġesteron, Ulipristal acetate (imsejjaħ UPA f'dan l-artikolu) jista 'jnaqqas b'mod sinifikanti l-volum ta' fibrojdi, jikkontrolla s-sintomi ta 'fsada, u jista' jintuża qabel l-operazzjoni biex titnaqqas id-diffikultà kirurġika. Għal pazjenti li bħalissa għandhom rekwiżiti ta 'fertilità, l-użu intermittenti ta' UPA jista 'jnaqqas il-fibrojdi għal daqs li ma jeħtieġx trattament kirurġiku, u jġib tama għall-fertilità lill-pazjenti. Għal pazjenti b'fibrojdi multipli waqt il-perimenopawsa, l-użu intermittenti ta 'UPA sal-menopawsa jista' jipprevjenihom milli jgħaddu minn isterektomija.

 

 

Reviżjoni tal-Provi Kliniċi tas-CDB-2914

Modulatur selettiv tar-riċettur tal-proġesteron
Inibixxi b'mod selettiv Pg, iżda mhux E2.
PERLA I:	Meta mqabbel mal-plaċebo, l-applikazzjoni ta 'qabel l-operazzjoni ta' UPA 13w naqqset b'mod sinifikanti l-fsada relatata mal-fibrojdi tal-utru u naqqas il-volum tat-tumur.
PERLA II:	5 mg/d jew 10mg/d UPA 3m mhix inferjuri għalleuprorelin acetatefil-kontroll tal-fsada.
PERLA III:	Applikazzjoni fit-tul ta 'UPA (UPA 10 mg 3m) * 4 ċiklu tista' tikkontrolla b'mod effettiv il-fsada relatata mal-fibrojdi tal-utru u tnaqqas il-volum tat-tumur, mingħajr ma tikkawża leżjonijiet endometrijali, b'sigurtà għolja.
Perla IV:	Applikazzjoni fit-tul ta '5 mg/d u 10mg/d (intermittenti 12w+10-18d) tista' tikkontrolla s-sintomi tal-menorraġija tajjeb. Għalkemm l-effett ta 'ċiklu wieħed ta' 10 mg/d huwa aħjar, ir-rata ta 'amenorrhea ta' 5mg/d laħqet 80% f'ġimagħtejn, li tista 'tissodisfa l-ħtiġijiet kliniċi.

 

Esperimenti ġodda ta' osservazzjoni fir-Renju Unit

Studji kliniċi b'ħafna ċentri, prospettivi, ta' osservazzjoni

Inklużjoni ta' pazjenti: nisa qabel il-menopawża b'fibrojdi ta' l-utru sintomatiċi, indikazzjonijiet kirurġiċi, u użu ta' UPA qabel l-operazzjoni

Post tar-riċerka: 73 ċentru kliniku fl-Ewropa (il-Ġermanja, Franza, l-Ingilterra, il-Portugall, ir-Rumanija, l-Isvezja, il-Polonja, l-Ungerija, is-Slovenja, l-Awstralja)

Perjodu ta' riċerka: 24 ta' Mejju,2014-16 ta' April, 2012

 

Medikazzjoni u pjan ta' segwitu

UPA 5mg/d għal mhux aktar minn 3 xhur (approvat mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini)

Is-segwitu se jsir kull 3, 6, 9, 12, u 15-il xahar wara r-reġistrazzjoni biex jiġu rreġistrati bidliet fid-dożaġġ tal-UPA, sintomi ta’ fibrojdi tal-utru, status sussegwenti kirurġiku/trattament, reazzjonijiet avversi severi/ġenerali, eċċ,

Skont is-sistema ta' punteġġ tat-Titjib tal-Impressjoni Klinika Globali, jingħata punteġġ ta' titjib tas-sintomi (punt 1 għal titjib sinifikanti -7 punti għal deterjorament sinifikanti)

Bl-użu tal-Iskala tal-Benefiċċju tat-Trattament tal-Pazjent (PTBS) biex jikseb il-grad ta' titjib fis-sintomi tal-pazjenti stess, il-pazjenti kklassifikaw lilhom infushom abbażi tas-sentimenti tagħhom matul l-aħħar 3 xhur, b'1-titjib sinifikanti; 2- Titjib; 3- L-ebda differenza; 4- Deterjorazzjoni

UFS QoL Is-Severità tas-Sintomi Evalwazzjoni tas-Severità tas-Severità tal-Pazjent

Matul il-proċess ta' segwitu, jekk iseħħu diversi bidliet endometrijali (iperplażja sempliċi/kumplessa, trasformazzjoni malinna, eċċ.), għandhom jinkisbu sezzjonijiet patoloġiċi u mgħoddija lill-patoloġisti għall-evalwazzjoni

 

Intenzjoni ta' segwitu tal-pazjent

Tabella 1
Dispożizzjoni tal-Pazjent.	Analiżi Sett Studju Popolazzjoni
Numru ta' Pazjenti fil-Linja Bażi	1473
Żjara 1 (fit-Xahar 3)	1262
Żjara 2 (fis-6 Xahar)	1020
Żjara 3 (f'Xahar 9)	806
Żjara 4 (f'Xahar 12)	735
Żjara 5 (f'Xahar 15)	636
Żjara ta’ Tmiem ta’ Studju	1473
Żjara mhux skedata	488
ª Il-pazjent li ma jkomplix matul l-istudju ġew mitluba jlestu żjara ta' tmiem l-istudju
L-età medja hija ta' 42 sena, bi 40-50 snin jammontaw għal 58% u 30-40 snin jammontaw għal 25%

 

Trattament ta' segwitu UPA

571 (38.8%) pazjent għaddew minn trattament kirurġiku sussegwenti b'intervall medju ta' 11-il ġimgħa, fost ♦ Tħaffir fibrojdi 277 (48.5%) ◆ Risezzjoni tal-utru 227 (39.8%) Emboliżmu vaskulari 23 (4%) Ħsara endometrijali 14 (2.5%) Ultrasound 2 iffukat ta' intensità għolja (0.4%) ◆ 28 oħra (4.9%)

 

Titjib tas-sintomi tal-pazjent

Wara 3 xhur ta 'medikazzjoni, 65.7% tal-pazjenti jemmnu li s-sintomi tagħhom "tjiebu b'mod sinifikanti" Il-punteġġ tat-Titjib tal-Impressjoni Klinika Globali wera li fil-{0}}xahar ta' segwitu, 60.1% tal-pazjenti kellhom sintomi kliniċi "sinifikanti jew relattivament imtejba", segwiti minn 47.9% fl-4 żjarat ta' segwitu sussegwenti, 48.5%, 48.4%, 51.2% Il-punteġġ tas-severità tas-sintomi UFS QoL naqas minn medja inizjali ta’ 25 punt għal medja ta’ 15-il punt

 

Sigurtà

331 (22.5%) persuna esperjenzaw reazzjonijiet avversi, b'total ta' 691 avveniment avvers, u 523 avveniment avvers seħħew waqt it-trattament UPA. Fost ir-reazzjonijiet avversi li seħħew matul il-perjodu ta' nuqqas ta' trattament, 359 AE tqiesu wkoll li huma relatati mat-trattament bl-UPA.

Fil-{0}}xahar ta' segwitu, l-inċidenza ta' tħaxxin tal-endometriju kienet 8.9%, u 2.8% tal-pazjenti kellhom ħxuna akbar minn 1.6cm

Tletin pazjent għaddew minn bijopsija endometrijali, u ntbagħtu total ta’ 33 kampjun. Instabu 14 (1.0%) każ ta' modulaturi selettivi tar-riċetturi tal-proġesteron assoċjati ma' bidliet endometrijali (PAEC), b'9 (0}.6%) każijiet ta' iperplażja endometrijali sempliċi, 2 ({{8} }.1%) każijiet ta' iperplażja atipika, u 2 (0.1%) każijiet ta' adenokarċinoma endometrijali.

Wara reviżjoni patoloġika finali, 2 każijiet ta 'iperplażja atipika ġew iddijanjostikati bħala PAECs, filwaqt li 5 każijiet biss ġew ikkonfermati bħala PAECs fil-PAECs oriġinali. Ħafna kampjuni oħra ma ġewx iċċekkjati mill-ġdid, li rriżulta f'nuqqas ta 'dijanjosi ċara.

 

bidliet endometrijali assoċjati mal-modulaturi tar-riċettur tal-proġesteron (PAEC)

 

Modulaturi selettivi tar-riċetturi tal-proġesteron assoċjati ma 'bidliet endometrijali UPA jista 'jikkaġuna serje ta' bidliet morfoloġiċi fl-endometriju, inklużi bidliet fil-glandoli ċstiċi kbar u komponenti stromali (fibroblasti u vini tad-demm), magħrufa bħala Bidliet Endometrijali Assoċjati tar-Riċetturi tal-Progesterone Modulator (PAEC).

 

Reazzjonijiet avversi serji

1: Fost dawn, 77 reazzjoni avversa tqiesu bħala "avvenimenti avversi serji (SAEs)", li seħħew f'57 pazjent u 34 waqt it-trattament UPA.

2: F'SAE, kien hemm 2 każijiet ta 'kanċer endometrijali, 2 każijiet ta' sarkoma tal-utru, u każ 1 ta 'lejomyosarcoma. Ir-riċerkaturi tal-leiomyosarcoma emmnu li kienet relatata mat-trattament UPA: il-pazjent kellu 55 sena, G1P1, u ma kellu l-ebda titjib fis-sintomi tal-fibrojdi tal-utru jew tnaqqis fil-volum tal-fibrojdi wara 3 xhur ta 'trattament UPA. Xahrejn u nofs wara t-tmiem tat-trattament, saret isterektomija, u eżami patoloġiku wera lejomyosarcoma. Wara, irċievi trattament ta' segwitu.

3: Il-fibrosarkoma hija rari fl-utru u għandha possibbiltà baxxa ta 'konfużjoni ma' fibrojdi ta 'l-utru fiż-żmien ta' l-inklużjoni. Għalhekk, ir-riċerkaturi jemmnu li l-malinn f'dan il-każ jista 'jkun relatat mat-trattament UPA

 

Iddiskuti

1: UPA jista 'jiġi applikat b'mod sikur għall-fibrojdi ta' l-utru

2: Il-pazjenti kollha kellhom indikazzjonijiet kirurġiċi fil-ħin tar-reġistrazzjoni. Wara 3 xhur ta 'UPA, 38.8% biss tal-pazjenti għaddew minn kirurġija, li jindika li l-użu ta' UPA jista 'jtawwal jew jittardja l-ħin tal-kirurġija, u anke xi pazjenti jevitaw trattament kirurġiku

3: Jista' jseħħ PAEC, iżda jista' jitreġġa' lura kompletament wara li jitwaqqaf it-trattament UPA. Il-pazjenti għandhom jgħaddu minn bijopsija tal-endometriju qabel it-trattament inizjali tal-UPA biex jiġi eskluż il-kanċer tal-endometriju.

4: Wara li twaqqaf il-medikazzjoni, ir-reazzjonijiet avversi tal-pazjent naqsu b'mod sinifikanti, iżda l-punteġġ tas-severità tas-sintomi UFS QoL kompla jonqos, li jindika li l-UPA għandha effett sinifikanti ta 'dewmien u tista' tikkontrolla l-fibrojdi tal-utru matul perjodu ta 'waqfien.

 

Vantaġġi u żvantaġġi

vantaġġ

Studju ta’ osservazzjoni ta’ kampjun kbir, l-ewwel lott ta’ studji li beda immedjatament wara l-approvazzjoni tal-UPA għall-fibrojdi tal-utru fl-Ewropa fl-2012

Prospetti ta' applikazzjoni uniċi proposti

Insuffiċjenti

Studji ta' osservazzjoni mingħajr kontrolli mhumiex konvinċenti

Dejta mhux kompluta, informazzjoni nieqsa dwar is-sintomi, reazzjonijiet avversi, eċċ

 

Prospett u Prospett

L-UPA għandha prospetti tajbin għall-applikazzjoni klinika. Bħalissa, hemm nuqqas ta 'drogi orali li jistgħu jikkontrollaw fibrojdi ta' l-utru fit-tul, ħlief għal GnRH-a. L-emerġenza tal-UPA timla dan il-vojt

♦ Medikazzjoni intermittenti sostenibbli (UPA3m+intermittenti 10-18d), li ddum għal sena jew aktar

♦ Adattat għal popolazzjonijiet speċjali:

♦ 1. Għal pazjenti perimenopawża, għandha tittieħed medikazzjoni orali biex tevita trattament kirurġiku;

♦ 2. Pazjenti b'rekwiżiti ta 'fertilità jistgħu jikkonċepixxu fi żmien qasir wara li jikkontrollaw is-sintomi tagħhom;

Żvantaġġi: prezz għali, reazzjonijiet avversi frekwenti

UPA ġiet approvata fl-Ewropa biex tikkura fibrojdi utru sintomatiċi b'5mg/d jew biex tnaqqas il-volum tal-fibrojdi qabel l-operazzjoni, iżda l-użu waħdu m'għandux jaqbeż it-3 xhur. Wara l-prova PEARL, l-FDA tal-Istati Uniti mistennija tapprova l-applikazzjoni tagħha.

 

Varjetà ta 'metodi ta' tbaħħir għalik li tagħżel

Ħin tat-Trasport	Metodu tat-tbaħħir	Rekwiżiti tal-piż tal-merkanzija	Vantaġġ
3-7 ijiem	DHL, il-Ġermanja DHL, il-Ġermanja DPD, UPS, USPS, FedEx, TNT, EMS	Adattat għal taħt il-50kg. Espress internazzjonali bieb għal bieb	Għandna imħażen fil-Ġermanja u Kalifornja, l-Istati Uniti, u l-klijenti fl-Ewropa u l-Amerika jistgħu igawdu jibgħat oġġetti direttament minn dawn iż-żewġ postijiet.
7-15 ijiem	Bl-Ajru	Adattat għal aktar minn 50kg. veloċi u orħos għal ordni kbira
15-60 ijiem	Bil-Baħar	Adattat għal aktar minn 500kg. L-orħos mod tat-tbaħħir

 

Il-qawwiet tagħna:

Il-kumpanija tagħna għaddiet iċ-ċertifikazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-FDA u ISO19001. U għandna ftehimiet ta 'kooperazzjoni interna ma' fabbriki u laboratorji multipli fiċ-Ċina, il-kumpanija tagħna tista 'tipprovdiTrab Ulipristaleċċ. bi prezz aktar favorevoli. Jekk inti interessat, jekk jogħġbok ħalli messaġġ.

Aħna mhux biss għandna vantaġġi uniċi fit-trasport, iżda nappoġġjaw ukoll metodi ta 'ħlas multipli, kemm jekk tuża dollari Amerikani, ewro, dollari Awstraljani, jew muniti lokali minn Singapor, Malasja, Tajlandja, eċċ. Nistgħu wkoll nappoġġjaw muniti lokali f'dawn ir-reġjuni u pajjiżi. Barra minn hekk, aħna nappoġġjaw ukoll karti tal-bank (karti tal-kreditu, eċċ.) għall-ħlasijiet.

 

Ċaħda: L-informazzjoni ppubblikata fuq din il-websajt ġejja mill-internet, li ma jfissirx li din il-websajt jaqbel mal-fehmiet tagħha jew tikkonferma l-awtentiċità tal-kontenut. Jekk jogħġbok oqgħod attent biex tiddistingwiha. Barra minn hekk, il-prodotti pprovduti mill-kumpanija tagħna jintużaw biss għal riċerka xjentifika. Aħna m'aħniex responsabbli għall-konsegwenzi ta' kwalunkwe użu mhux xieraq.

Jekk inti interessat fil-prodotti tagħna, jew għandek suġġerimenti kritiċi dwar l-artikoli tagħna jew m'intix kompletament sodisfatt bil-prodotti riċevuti, jekk jogħġbok ikkuntattjana billiEmail :sales6@faithfulbio.com. It-tim tagħna huwa impenjat li jiżgura s-sodisfazzjon sħiħ tal-klijenti.